口服固體制劑生產(chǎn)中沸騰干燥制粒機（流化床）
范圍
2.1.此文件適用于口服固體制劑生產(chǎn)中沸騰干燥制粒機（流化床）的招標(biāo)采購和制造。
2.2.此文件內(nèi)容主要包括：需求標(biāo)的名稱、數(shù)量及交貨期，生產(chǎn)工藝質(zhì)量要求，工藝控制方式或工作原理，工藝參數(shù)，設(shè)備機械結(jié)構(gòu)設(shè)計要求，設(shè)備電氣及自動控制要求，清潔方式要求，安裝調(diào)試要求，驗收標(biāo)準(zhǔn)與方法（FAT、SAT及DQ，IQ，OQ，PQ）要求，安全與職業(yè)衛(wèi)生要求，資料、配件、培訓(xùn)、售后服務(wù)保修責(zé)任等要求
2.3.供貨范圍簡述，詳見URS的具體描述：
2.3.1數(shù)量：沸騰干燥制粒機（流化床） 1 臺（套）；
2.3.2生產(chǎn)能力：≥120kg/批,連續(xù)16小時生產(chǎn)，防爆型；
2.3.3提供能滿足二年正常運作要求的備品備件。
2.3.4交貨期：簽訂合同起60日歷天內(nèi)
2.3.5使用（交貨）地點：制粒間 （本公司）
2.4報價要求：
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序 |
設(shè)備名稱 |
數(shù)量 （臺/套） |
單價 （萬元） |
合價 （萬元） |
備注 |
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1 |
沸騰干燥制粒機主體 |
1 |
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頂噴型配置 |
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2 |
輸液系統(tǒng)（噴槍、泵、壓力罐） |
1 |
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壓力罐含304不銹鋼移動車、加熱保溫攪拌功能 |
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3 |
新風(fēng)高效凈化除濕加熱系統(tǒng) |
1 |
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宜再細(xì)化報價項目 |
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4 |
排風(fēng)除塵收集消音處理系統(tǒng) |
1 |
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含粉塵報警儀，宜再細(xì)化報價項目 |
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5 |
在線自動清洗系統(tǒng)（CIP）(獨立控制的清洗機組) |
1 |
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含控制系統(tǒng)，宜再細(xì)化報價項目 |
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6 |
電氣控制系統(tǒng) |
1 |
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宜再細(xì)化報價項目 |
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